【神戸医療産業都市推進機構】第2回スタートアップ薬事ワークショップ

神戸医療産業都市推進機構より「第2回スタートアップ薬事ワークショップ」のご案内が届きましたので、お知らせします。
多くの薬事関連の相談を受けてきた推進機構の経験を基に、薬事戦略の基礎を学んでいただくプログラムです。

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

第2回となる今回は「プログラム医療機器（SaMD）」を取り上げます。
治療用アプリを含むプログラム医療機器は、今注目されている領域である一方で、既承認の事例が限られ、薬事戦略をどのように考えれば良いのか、保険適用に向けて何がポイントになるのか、弊機構にも多くのご相談をいただいています。
本ワークショップでは、SaMDの仮想事例をもとに、開発当初から臨床的意義、そして出口戦略を意識した開発を行うことの重要性について、グループワークを通じて学んでいただきます。

【日　時】　2023年7月3日（月）10：30～18：00
【会　場】　クリエイティブラボ神戸 2階　イノベーションパーク
　　　　　　ポートライナー 計算科学センター駅 （徒歩2分）
【参加費】　無料
【参加対象・定員】
　　医療機器開発に取り組むスタートアップ企業、アカデミア対象に 20 名程度
　　※お申し込み多数の場合、神戸医療産業都市進出企業・団体を優先させていただきます。
【申込URL】　https://forms.office.com/r/ukbr1Dn9gG
【当日のプログラム（予定）】
　　10：30～10：40　　開会挨拶／プログラム概要説明
　　10：40～12：00　　講義「プログラム医療機器の事業戦略に基づいた薬事戦略の策定」
　　　　　　株式会社 AIメディカルサービス　
　　　　　　医療規制統括部門 薬事グループ グループリーダー　寺地 耐志 氏
　　12：00～13：00　　昼休憩（60分）
　　13：00～17：00　　グループワーク①・②・③（休憩あり）
　　　　　　グループワークメンター　…　株式会社 xCARE　阿部理恵 氏　他
　　17：00～17：30　　Wrap up／閉会
　　17：30～18：00　　交流会・名刺交換会

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■